Apoio à certificação HDS
Prestador de alojamento de dados de saúde: do diagnóstico ao certificado emitido por uma entidade acreditada pelo COFRAC, acompanhamos cada requisito do referencial. Abordagem pragmática, à medida e no terreno.
Porquê a certificação HDS?
A certificação HDS não é opcional: assim que aloja dados pessoais de saúde por conta de terceiros, torna-se uma obrigação legal ao abrigo do artigo L.1111-8 do Código da Saúde Pública francês. Eis várias boas razões para avançar:
Obrigação legal
O artigo L.1111-8 do Código da Saúde Pública francês exige a certificação HDS a quem aloie dados de saúde por conta de terceiros.
Acesso ao mercado da saúde
Sem HDS, não poderá concorrer a contratos de unidades de saúde, GHT, laboratórios e entidades públicas.
Segurança reforçada
Disponibilidade, cópias de segurança, rastreabilidade, encriptação : o referencial estabelece uma base sólida que protege efetivamente os seus dados sensíveis.
Confiança dos clientes
O certificado HDS transmite confiança aos editores de software, profissionais de saúde e pacientes quanto ao tratamento dos seus dados mais sensíveis.
Referencial estruturante
O referencial HDS estrutura de forma duradoura a gestão da segurança, muito para além de uma conformidade pontual.
Continuidade do serviço
Garantir a disponibilidade e a resiliência dos dados de saúde alojados: um fator vital para os seus clientes.
Quem é abrangido pela certificação HDS?
Qualquer organização que aloje dados pessoais de saúde por conta de terceiros é abrangida: editores de software de saúde digital, plataformas SaaS de saúde, centros de dados, laboratórios, entidades de telemedicina e empresas de tecnologia médica. O referencial HDS, promovido pela Agência Francesa de Saúde Digital (ANS), distingue dois âmbitos principais: «prestador de alojamento de infraestrutura física» e «prestador de serviços geridos», num total de 6 atividades. Ajudamo-lo a identificar com precisão o âmbito adequado à sua atividade.
A nossa metodologia 🛠️
O referencial HDS assenta numa base de ISO/IEC 27001, complementada por requisitos específicos do setor da saúde (ISO 20000-1 para a gestão de serviços, disponibilidade, cópias de segurança, rastreabilidade e reversibilidade). A nossa abordagem é decididamente pragmática e personalizada: partimos da sua situação atual, selecionamos as atividades adequadas do referencial e definimos um plano realista até àauditoria de certificação por uma entidade acreditada pelo COFRAC. Trabalho prático, sem teoria desnecessária.
As etapas para a certificação HDS
Formação & definição do âmbito
Formação das suas equipas no referencial HDS e seleção das atividades abrangidas (infraestrutura física e/ou serviços geridos).
Análise de lacunas
Análise das lacunas entre a situação atual e os requisitos do referencial HDS da ANS (base ISO 27001 + especificidades do setor da saúde).
Implementação da conformidade
Implementação de medidas: plano de continuidade de negócio, cópias de segurança, encriptação, rastreabilidade, reversibilidade e gestão de acessos e incidentes.
Auditoria de simulação
Avaliação da sua conformidade por um auditor externo, para o preparar devidamente para a auditoria oficial.
Auditoria de certificação
Acompanhamento durante a auditoria de certificação realizada por uma entidade acreditada pelo COFRAC.
Acompanhamento & manutenção
Manutenção da conformidade ao longo do tempo através de auditorias de acompanhamento e da renovação do certificado.
Competência comprovada, não apenas afirmada
A BCIT é parceira PECB & EXIN, cujas certificações (incluindo ISO 27001 Lead Auditor/Implementer) exigem exame e manutenção contínua das competências. Os nossos consultores já conhecem o referencial.
Porquê escolher a BCIT para a sua certificação HDS?
Competência certificada
Os nossos especialistas dominam a base ISO 27001 e os requisitos de saúde do referencial HDS. Um especialista no terreno, não um consultor generalista.
Abordagem personalizada
Ajustamos o âmbito HDS à sua atividade para evitar certificar o que não é necessário.
Estime o preço da sua certificação
Calculadora interativa: dimensão da empresa, setor, conformidades adicionais... obtenha uma estimativa de preço em poucos cliques.
Estimativa de preço
Se a certificação não for obtida por motivos que nos sejam imputáveis, reembolsamos a totalidade do montante pago.
Preparado para iniciar a sua certificação HDS?
Vamos reservar 15 minutos para uma conversa inicial. Ficaremos a conhecer a sua atividade e o âmbito HDS aplicável e proporemos um acompanhamento personalizado e realista.
Apoio à certificação HDS
Prestador de alojamento de dados de saúde: do diagnóstico ao certificado emitido por uma entidade acreditada pelo COFRAC, acompanhamos cada requisito do referencial. Abordagem pragmática, à medida e no terreno.
Porquê a certificação HDS?
A certificação HDS não é opcional: assim que aloja dados pessoais de saúde por conta de terceiros, torna-se uma obrigação legal ao abrigo do artigo L.1111-8 do Código da Saúde Pública francês. Eis várias boas razões para avançar:
Obrigação legal
O artigo L.1111-8 do Código da Saúde Pública francês exige a certificação HDS a quem aloie dados de saúde por conta de terceiros.
Acesso ao mercado da saúde
Sem HDS, não poderá concorrer a contratos de unidades de saúde, GHT, laboratórios e entidades públicas.
Segurança reforçada
Disponibilidade, cópias de segurança, rastreabilidade, encriptação : o referencial estabelece uma base sólida que protege efetivamente os seus dados sensíveis.
Confiança dos clientes
O certificado HDS transmite confiança aos editores de software, profissionais de saúde e pacientes quanto ao tratamento dos seus dados mais sensíveis.
Referencial estruturante
O referencial HDS estrutura de forma duradoura a gestão da segurança, muito para além de uma conformidade pontual.
Continuidade do serviço
Garantir a disponibilidade e a resiliência dos dados de saúde alojados: um fator vital para os seus clientes.
Quem é abrangido pela certificação HDS?
Qualquer organização que aloje dados pessoais de saúde por conta de terceiros é abrangida: editores de software de saúde digital, plataformas SaaS de saúde, centros de dados, laboratórios, entidades de telemedicina e empresas de tecnologia médica. O referencial HDS, promovido pela Agência Francesa de Saúde Digital (ANS), distingue dois âmbitos principais: «prestador de alojamento de infraestrutura física» e «prestador de serviços geridos», num total de 6 atividades. Ajudamo-lo a identificar com precisão o âmbito adequado à sua atividade.
A nossa metodologia 🛠️
O referencial HDS assenta numa base de ISO/IEC 27001, complementada por requisitos específicos do setor da saúde (ISO 20000-1 para a gestão de serviços, disponibilidade, cópias de segurança, rastreabilidade e reversibilidade). A nossa abordagem é decididamente pragmática e personalizada: partimos da sua situação atual, selecionamos as atividades adequadas do referencial e definimos um plano realista até àauditoria de certificação por uma entidade acreditada pelo COFRAC. Trabalho prático, sem teoria desnecessária.
As etapas para a certificação HDS
Formação & definição do âmbito
Formação das suas equipas no referencial HDS e seleção das atividades abrangidas (infraestrutura física e/ou serviços geridos).
Análise de lacunas
Análise das lacunas entre a situação atual e os requisitos do referencial HDS da ANS (base ISO 27001 + especificidades do setor da saúde).
Implementação da conformidade
Implementação de medidas: plano de continuidade de negócio, cópias de segurança, encriptação, rastreabilidade, reversibilidade e gestão de acessos e incidentes.
Auditoria de simulação
Avaliação da sua conformidade por um auditor externo, para o preparar devidamente para a auditoria oficial.
Auditoria de certificação
Acompanhamento durante a auditoria de certificação realizada por uma entidade acreditada pelo COFRAC.
Acompanhamento & manutenção
Manutenção da conformidade ao longo do tempo através de auditorias de acompanhamento e da renovação do certificado.
Competência comprovada, não apenas afirmada
A BCIT é parceira PECB & EXIN, cujas certificações (incluindo ISO 27001 Lead Auditor/Implementer) exigem exame e manutenção contínua das competências. Os nossos consultores já conhecem o referencial.
Porquê escolher a BCIT para a sua certificação HDS?
Competência certificada
Os nossos especialistas dominam a base ISO 27001 e os requisitos de saúde do referencial HDS. Um especialista no terreno, não um consultor generalista.
Abordagem personalizada
Ajustamos o âmbito HDS à sua atividade para evitar certificar o que não é necessário.
Estime o preço da sua certificação
Calculadora interativa: dimensão da empresa, setor, conformidades adicionais... obtenha uma estimativa de preço em poucos cliques.
Estimativa de preço
Se a certificação não for obtida por motivos que nos sejam imputáveis, reembolsamos a totalidade do montante pago.
Preparado para iniciar a sua certificação HDS?
Vamos reservar 15 minutos para uma conversa inicial. Ficaremos a conhecer a sua atividade e o âmbito HDS aplicável e proporemos um acompanhamento personalizado e realista.