Accompagnement Certification HDS
Hébergeur de Données de Santé : du diagnostic au certificat délivré par un organisme accrédité COFRAC, nous vous accompagnons sur chaque exigence du référentiel. Pragmatique, sur mesure, terrain.
Pourquoi la certification HDS ?
La certification HDS n'est pas une option : dès lors que vous hébergez, pour le compte de tiers, des données de santé à caractère personnel, elle est une obligation légale au titre de l'article L.1111-8 du Code de la santé publique. Plusieurs bonnes raisons de s'y atteler sereinement :
Obligation légale
L'article L.1111-8 du Code de la santé publique impose la certification HDS à quiconque héberge des données de santé pour le compte de tiers.
Accès au marché santé
Sans HDS, impossible de répondre aux appels d'offres des établissements de santé, GHT, laboratoires et acteurs publics.
Sécurité renforcée
Disponibilité, sauvegarde, traçabilité, chiffrement : le référentiel impose un socle solide qui protège réellement vos données sensibles.
Confiance des clients
Le certificat HDS rassure éditeurs, professionnels de santé et patients sur le traitement de leurs données les plus sensibles.
Cadre structurant
Le référentiel HDS structure durablement votre gestion de la sécurité, bien au-delà d'une conformité ponctuelle.
Continuité de service
Garantir la disponibilité et la résilience des données de santé hébergées : un enjeu vital pour vos clients.
Qui est concerné par la certification HDS ?
Toute organisation qui héberge des données de santé à caractère personnel pour le compte de tiers est concernée : éditeurs de logiciels e-santé, plateformes SaaS santé, datacenters, laboratoires, acteurs de la télémédecine, medtech. Le référentiel HDS, porté par l'Agence du Numérique en Santé (ANS), distingue deux grands périmètres : « hébergeur d'infrastructure physique » et « hébergeur infogéreur », soit 6 activités au total. On vous aide à identifier précisément le périmètre qui correspond à votre activité.
Notre méthodologie
Le référentiel HDS repose sur un socle ISO/IEC 27001, complété par des exigences spécifiques au monde de la santé (ISO 20000-1 pour la gestion de service, disponibilité, sauvegarde, traçabilité, réversibilité). Notre approche est résolument pragmatique et personnalisée : nous partons de votre existant, ciblons les bonnes activités du référentiel, et bâtissons un plan réaliste jusqu'à l'audit de certification par un organisme accrédité COFRAC. Du terrain, pas de théorie inutile.
Les étapes vers la certification HDS
Formation & cadrage
Formation de vos équipes au référentiel HDS et choix des activités du périmètre (infrastructure physique et/ou infogérance).
Gap analysis
Analyse d'écarts entre votre existant et les exigences du référentiel HDS de l'ANS (socle ISO 27001 + spécificités santé).
Mise en conformité
Mise en œuvre des mesures : PCA, sauvegarde, chiffrement, traçabilité, réversibilité, gestion des accès et des incidents.
Audit à blanc
Évaluation de votre conformité par un auditeur externe pour vous préparer sereinement à l'audit officiel.
Audit de certification
Accompagnement durant l'audit de certification réalisé par un organisme accrédité COFRAC.
Surveillance & maintien
Maintien de la conformité dans le temps via les audits de surveillance et le renouvellement du certificat.
Une expertise vérifiée, pas juste affirmée
BCIT est partenaire PECB & EXIN, dont les certifications (dont ISO 27001 Lead Auditor/Implementer) exigent un examen et un maintien de compétences dans la durée. Nos consultants ne découvrent pas votre référentiel avec vous.
Pourquoi choisir BCIT pour votre HDS ?
Expertise certifiée
Nos spécialistes maîtrisent le socle ISO 27001 et les exigences santé du référentiel HDS. Un expert terrain, pas un consultant généraliste.
Approche personnalisée
Nous calibrons le périmètre HDS au plus juste de votre activité pour éviter de certifier ce qui n'a pas à l'être.
Estimez le prix de votre certification
Calculateur interactif : taille d'entreprise, secteur, conformités additionnelles... obtenez une fourchette de prix en quelques clics.
Estimation de prix
Si la certification n'est pas obtenue en raison de nos actions, nous vous remboursons l'intégralité du montant versé.
Prêt(e) à lancer votre certification HDS ?
Prenons 15 minutes pour une première discussion. Nous comprendrons votre activité, le périmètre HDS qui vous concerne, et vous proposerons un accompagnement personnalisé et réaliste.
Accompagnement Certification HDS
Hébergeur de Données de Santé : du diagnostic au certificat délivré par un organisme accrédité COFRAC, nous vous accompagnons sur chaque exigence du référentiel. Pragmatique, sur mesure, terrain.
Pourquoi la certification HDS ?
La certification HDS n'est pas une option : dès lors que vous hébergez, pour le compte de tiers, des données de santé à caractère personnel, elle est une obligation légale au titre de l'article L.1111-8 du Code de la santé publique. Plusieurs bonnes raisons de s'y atteler sereinement :
Obligation légale
L'article L.1111-8 du Code de la santé publique impose la certification HDS à quiconque héberge des données de santé pour le compte de tiers.
Accès au marché santé
Sans HDS, impossible de répondre aux appels d'offres des établissements de santé, GHT, laboratoires et acteurs publics.
Sécurité renforcée
Disponibilité, sauvegarde, traçabilité, chiffrement : le référentiel impose un socle solide qui protège réellement vos données sensibles.
Confiance des clients
Le certificat HDS rassure éditeurs, professionnels de santé et patients sur le traitement de leurs données les plus sensibles.
Cadre structurant
Le référentiel HDS structure durablement votre gestion de la sécurité, bien au-delà d'une conformité ponctuelle.
Continuité de service
Garantir la disponibilité et la résilience des données de santé hébergées : un enjeu vital pour vos clients.
Qui est concerné par la certification HDS ?
Toute organisation qui héberge des données de santé à caractère personnel pour le compte de tiers est concernée : éditeurs de logiciels e-santé, plateformes SaaS santé, datacenters, laboratoires, acteurs de la télémédecine, medtech. Le référentiel HDS, porté par l'Agence du Numérique en Santé (ANS), distingue deux grands périmètres : « hébergeur d'infrastructure physique » et « hébergeur infogéreur », soit 6 activités au total. On vous aide à identifier précisément le périmètre qui correspond à votre activité.
Notre méthodologie
Le référentiel HDS repose sur un socle ISO/IEC 27001, complété par des exigences spécifiques au monde de la santé (ISO 20000-1 pour la gestion de service, disponibilité, sauvegarde, traçabilité, réversibilité). Notre approche est résolument pragmatique et personnalisée : nous partons de votre existant, ciblons les bonnes activités du référentiel, et bâtissons un plan réaliste jusqu'à l'audit de certification par un organisme accrédité COFRAC. Du terrain, pas de théorie inutile.
Les étapes vers la certification HDS
Formation & cadrage
Formation de vos équipes au référentiel HDS et choix des activités du périmètre (infrastructure physique et/ou infogérance).
Gap analysis
Analyse d'écarts entre votre existant et les exigences du référentiel HDS de l'ANS (socle ISO 27001 + spécificités santé).
Mise en conformité
Mise en œuvre des mesures : PCA, sauvegarde, chiffrement, traçabilité, réversibilité, gestion des accès et des incidents.
Audit à blanc
Évaluation de votre conformité par un auditeur externe pour vous préparer sereinement à l'audit officiel.
Audit de certification
Accompagnement durant l'audit de certification réalisé par un organisme accrédité COFRAC.
Surveillance & maintien
Maintien de la conformité dans le temps via les audits de surveillance et le renouvellement du certificat.
Une expertise vérifiée, pas juste affirmée
BCIT est partenaire PECB & EXIN, dont les certifications (dont ISO 27001 Lead Auditor/Implementer) exigent un examen et un maintien de compétences dans la durée. Nos consultants ne découvrent pas votre référentiel avec vous.
Pourquoi choisir BCIT pour votre HDS ?
Expertise certifiée
Nos spécialistes maîtrisent le socle ISO 27001 et les exigences santé du référentiel HDS. Un expert terrain, pas un consultant généraliste.
Approche personnalisée
Nous calibrons le périmètre HDS au plus juste de votre activité pour éviter de certifier ce qui n'a pas à l'être.
Estimez le prix de votre certification
Calculateur interactif : taille d'entreprise, secteur, conformités additionnelles... obtenez une fourchette de prix en quelques clics.
Estimation de prix
Si la certification n'est pas obtenue en raison de nos actions, nous vous remboursons l'intégralité du montant versé.
Prêt(e) à lancer votre certification HDS ?
Prenons 15 minutes pour une première discussion. Nous comprendrons votre activité, le périmètre HDS qui vous concerne, et vous proposerons un accompagnement personnalisé et réaliste.