PECB Certified ISO 13485 Lead Implementer
Préparez la certification PECB Certified ISO 13485 Lead Implementer avec BCIT Formation, partenaire officiel PECB.
Certification PECB ISO 13485 Lead Implementer
Deux façons de préparer cette certification :
Self-Study
100 % en ligne, à votre rythme. Accès immédiat après achat, examen de certification inclus.
Ajouter au panier → Voir la boutique PECBAvec un formateur certifié
Présentiel ou classe virtuelle, en inter-entreprise (groupe) ou intra-entreprise (dédié à votre équipe).
Voir les sessions → Nous contacterPrésentation de la formation
La certification PECB Certified ISO 13485 Lead Implementer porte sur les dispositifs médicaux, un enjeu de plus en plus structurant pour les organisations.
Cette formation vous prépare à maîtriser les dispositifs médicaux en vous appuyant sur les bonnes pratiques et le référentiel PECB.
Objectifs pédagogiques
Fondamentaux
Concepts et principes d'un système de management portant sur les dispositifs médicaux, selon la norme ISO 13485.
Interprétation des exigences
Lecture des exigences de la norme ISO 13485 du point de vue d'un metteur en œuvre.
Mise en œuvre
Initiation et planification du projet avec la méthodologie IMS2 de PECB, documentation associée.
Préparation à la certification
Exploitation, maintien et amélioration continue du système, préparation à l'examen.
Public & prérequis
Public concerné : chefs de projet, consultants et responsables impliqués dans la mise en œuvre d'un système de management portant sur les dispositifs médicaux.
Prérequis : une connaissance de base des normes de système de management est recommandée pour suivre cette formation dans les meilleures conditions.
Informations pratiques & modalités ℹ
Les informations ci-dessous décrivent le parcours avec formateur certifié (présentiel ou distanciel). Pour le parcours autonome, voir Self-Study ci-dessus.
Objectifs & compétences visées : maîtriser les dispositifs médicaux et préparer l'examen PECB Certified ISO 13485 Lead Implementer.
Public visé : chefs de projet, consultants et responsables impliqués dans la mise en œuvre d'un système de management portant sur les dispositifs médicaux.
Prérequis : une connaissance de base des normes de système de management est recommandée.
Durée : 35 heures (5 jours), examen de certification inclus.
Modalités : présentiel ou distanciel ; sessions inter-entreprises ou intra-entreprise.
Tarif : sur devis. Tarif étudiant : -50 % sur présentation d'un justificatif. Tarifs nets de TVA (formation exonérée, article 261-4-4°a du CGI).
Financement : OPCO, France Travail, autofinancement.
Conditions de paiement : acompte de 30 % à l'inscription, solde avant le démarrage de la formation.
Délais d'accès : variables selon la formation, nous contacter (inscription possible toute l'année).
Méthodes pédagogiques : apports théoriques, études de cas, exercices pratiques et mises en situation.
Modalités d'évaluation : QCM, études de cas et mises en situation en cours de formation ; examen de certification PECB en fin de parcours.
Attestation & certification : attestation de fin de formation remise à chaque apprenant ; certification PECB Certified ISO 13485 Lead Implementer en cas de réussite à l'examen.
Accessibilité PSH : locaux et modalités adaptables. Nous contacter. Référent handicap : Corentin BARDIN, contact@bcit.fr / +33 6 46 80 05 85.
Indicateurs de résultats : taux de satisfaction global de 100 %. La satisfaction détaillée par formation est mise à jour tous les 6 mois et disponible dans le programme de formation (PDF).
Délai de rétractation : 14 jours pour les particuliers (hors accès immédiat), non applicable aux professionnels (voir CGV).
Programme
Jour 1-2 : Fondamentaux & exigences
Concepts et principes d'un système de management portant sur les dispositifs médicaux, interprétation des exigences de la norme ISO 13485 du point de vue d'un metteur en œuvre.
Jour 3-4 : Mise en œuvre
Initiation et planification de la mise en œuvre avec la méthodologie IMS2 de PECB, documentation associée.
Jour 5 : Amélioration continue & examen
Exploitation, maintien et préparation à l'audit de certification, puis passage de l'examen PECB Certified ISO 13485 Lead Implementer.
Examen & certification
Examen PECB
L'examen PECB Certified ISO 13485 Lead Implementer se déroule à l'issue de la formation et évalue votre maîtrise des concepts et exigences vus pendant le parcours.
Certification reconnue
La réussite de l'examen vous permet d'obtenir la certification PECB Certified ISO 13485 Lead Implementer, reconnue à l'international.
L'atout BCIT
Partenaire PECB, BCIT Formation vous offre un accompagnement d'experts terrain, pragmatique et orienté résultats.
Prêt(e) à vous certifier ?
Consultez nos prochaines sessions ou échangeons sur vos besoins. Nous vous proposerons la formule la plus adaptée à votre contexte et à vos objectifs.
PECB Certified ISO 13485 Lead Implementer
Préparez la certification PECB Certified ISO 13485 Lead Implementer avec BCIT Formation, partenaire officiel PECB.
Certification PECB ISO 13485 Lead Implementer
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Self-Study
100 % en ligne, à votre rythme. Accès immédiat après achat, examen de certification inclus.
Ajouter au panier → Voir la boutique PECBAvec un formateur certifié
Présentiel ou classe virtuelle, en inter-entreprise (groupe) ou intra-entreprise (dédié à votre équipe).
Voir les sessions → Nous contacterPrésentation de la formation
La certification PECB Certified ISO 13485 Lead Implementer porte sur les dispositifs médicaux, un enjeu de plus en plus structurant pour les organisations.
Cette formation vous prépare à maîtriser les dispositifs médicaux en vous appuyant sur les bonnes pratiques et le référentiel PECB.
Objectifs pédagogiques
Fondamentaux
Concepts et principes d'un système de management portant sur les dispositifs médicaux, selon la norme ISO 13485.
Interprétation des exigences
Lecture des exigences de la norme ISO 13485 du point de vue d'un metteur en œuvre.
Mise en œuvre
Initiation et planification du projet avec la méthodologie IMS2 de PECB, documentation associée.
Préparation à la certification
Exploitation, maintien et amélioration continue du système, préparation à l'examen.
Public & prérequis
Public concerné : chefs de projet, consultants et responsables impliqués dans la mise en œuvre d'un système de management portant sur les dispositifs médicaux.
Prérequis : une connaissance de base des normes de système de management est recommandée pour suivre cette formation dans les meilleures conditions.
Informations pratiques & modalités ℹ
Les informations ci-dessous décrivent le parcours avec formateur certifié (présentiel ou distanciel). Pour le parcours autonome, voir Self-Study ci-dessus.
Objectifs & compétences visées : maîtriser les dispositifs médicaux et préparer l'examen PECB Certified ISO 13485 Lead Implementer.
Public visé : chefs de projet, consultants et responsables impliqués dans la mise en œuvre d'un système de management portant sur les dispositifs médicaux.
Prérequis : une connaissance de base des normes de système de management est recommandée.
Durée : 35 heures (5 jours), examen de certification inclus.
Modalités : présentiel ou distanciel ; sessions inter-entreprises ou intra-entreprise.
Tarif : sur devis. Tarif étudiant : -50 % sur présentation d'un justificatif. Tarifs nets de TVA (formation exonérée, article 261-4-4°a du CGI).
Financement : OPCO, France Travail, autofinancement.
Conditions de paiement : acompte de 30 % à l'inscription, solde avant le démarrage de la formation.
Délais d'accès : variables selon la formation, nous contacter (inscription possible toute l'année).
Méthodes pédagogiques : apports théoriques, études de cas, exercices pratiques et mises en situation.
Modalités d'évaluation : QCM, études de cas et mises en situation en cours de formation ; examen de certification PECB en fin de parcours.
Attestation & certification : attestation de fin de formation remise à chaque apprenant ; certification PECB Certified ISO 13485 Lead Implementer en cas de réussite à l'examen.
Accessibilité PSH : locaux et modalités adaptables. Nous contacter. Référent handicap : Corentin BARDIN, contact@bcit.fr / +33 6 46 80 05 85.
Indicateurs de résultats : taux de satisfaction global de 100 %. La satisfaction détaillée par formation est mise à jour tous les 6 mois et disponible dans le programme de formation (PDF).
Délai de rétractation : 14 jours pour les particuliers (hors accès immédiat), non applicable aux professionnels (voir CGV).
Programme
Jour 1-2 : Fondamentaux & exigences
Concepts et principes d'un système de management portant sur les dispositifs médicaux, interprétation des exigences de la norme ISO 13485 du point de vue d'un metteur en œuvre.
Jour 3-4 : Mise en œuvre
Initiation et planification de la mise en œuvre avec la méthodologie IMS2 de PECB, documentation associée.
Jour 5 : Amélioration continue & examen
Exploitation, maintien et préparation à l'audit de certification, puis passage de l'examen PECB Certified ISO 13485 Lead Implementer.
Examen & certification
Examen PECB
L'examen PECB Certified ISO 13485 Lead Implementer se déroule à l'issue de la formation et évalue votre maîtrise des concepts et exigences vus pendant le parcours.
Certification reconnue
La réussite de l'examen vous permet d'obtenir la certification PECB Certified ISO 13485 Lead Implementer, reconnue à l'international.
L'atout BCIT
Partenaire PECB, BCIT Formation vous offre un accompagnement d'experts terrain, pragmatique et orienté résultats.
Prêt(e) à vous certifier ?
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