Self-Study ISO 13485 Foundation en anglais

Name: Self-Study ISO 13485 Foundation en anglais
SKU: 13485F-SS
Price: 275.0 EUR

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Tout inclus :

Supports de cours PDF,
Matériel de préparation,
2 passages d'examen
Frais de certification.
Attestation de formation.
Certificat de réussite
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Prix Net de TVA

PECB Certifiant Self-Study

275,00 €

(Net de TVA)

Langues
- English

Ce format self-study (en anglais) vous permet de préparer la certification PECB Certified ISO 13485 Foundation à votre rythme, avec le support de cours et le coupon d'examen inclus.

Objectifs pédagogiques

Concepts fondamentaux

Décrire les principaux concepts, principes et définitions d'un système de management de la qualité des dispositifs médicaux (SMQDM) selon ISO 13485.

Exigences ISO 13485

Expliquer les exigences de la norme ISO 13485 applicables à un SMQDM, tout au long du cycle de vie du dispositif médical.

Cadre réglementaire

Comprendre les liens entre ISO 13485 et les exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux.

Amélioration continue

Comprendre les principes d'évaluation de la performance et d'amélioration continue d'un SMQDM.

Programme

Jour 1 : Concepts & structure

Introduction au secteur des dispositifs médicaux, aux concepts qualité et à la structure générale d'ISO 13485.

Jour 2 : Exigences & examen

Étude des exigences d'ISO 13485 pour un SMQDM, puis passage de l'examen de certification.

À qui s'adresse cette formation ?

Toute personne découvrant le management de la qualité des dispositifs médicaux : futurs auditeurs ou chefs de projet SMQDM, équipes qualité et affaires réglementaires, ou toute personne souhaitant acquérir une culture générale sur ISO 13485. Aucun prérequis, il s'agit d'une formation d'entrée.

Pourquoi vous former chez BCIT ?

Formateurs certifiés

Des experts qualité et dispositifs médicaux certifiés, qui transmettent une lecture opérationnelle des exigences d'ISO 13485.

Examen inclus

Le passage de l'examen de certification PECB Certified ISO 13485 Foundation est inclus dans votre parcours.

Accompagnement

Un suivi avant, pendant et après la formation pour sécuriser votre montée en compétences et votre certification.

Une question sur cette certification ou sur le choix du bon format ? Notre équipe, partenaire officiel PECB, vous conseille.

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